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潔凈室生物學評價時應符合要求
來源:本站時間:2024/4/1 10:04:21

進行潔凈室生物學評價時應符合以下要求:

1  正式試驗前,應進行預備試驗,并對各種儀器進行調(diào)試和標定。

2 應進行陽性對照試驗。

3 應進行陰性對照試驗。

4  應在陽性試驗中長菌,陰性試驗組不長菌。

5  實驗過程中應注意實驗人員的安全防護,實驗結束后應做好各種儀器、設備、衣物等的消毒滅菌處理。

6 試驗結束后,需對微生物氣溶膠發(fā)生器內(nèi)的剩余菌液活

性進行涂布法驗證,修正式 (F.1.3-3)      中的菌液濃度。7 采樣周期應設計合理,當確定采樣周期存在一定困難時,

宜增加采樣次數(shù),每次采樣使用不同的采樣周期。

 

F.2    對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價

F.2.1     儀器設備和材料應符合下列要求:

 

 

除不需要套筒,但需要490 培養(yǎng)皿分層布置框架(圖 F.2.1   所示)外,其他設備和材料與第

F.1.1  條相同。

F.2.2 漏泄擴散抑制能力可按以 下方法評價:在潔凈室內(nèi)的要求 地點(可任意選定或選擇有代表 性的地點),用微生物氣溶膠發(fā)生 器人工發(fā)菌,進行潔凈室對微生 物氣溶膠局部泄漏擴散的兩類抑

制能力的評價:

 

 

 

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1 抑制微生物污染擴散有效高度及有效區(qū)域的評價:利用

沉降菌法,將φ90 培養(yǎng)皿按不同垂直高度在室內(nèi)分層均勻布置

(如分3層0.8m、1.2m、1.5m,  每層對角線5點布置)。

2  自凈時間的評價:利用浮游菌法進行評價,每隔一段時 間用空氣微生物采樣器進行采樣,采樣地點宜選擇有代表性的固 定區(qū)域(如在1.5m左右的呼吸帶區(qū)域),觀察潔凈室內(nèi)微生物 污染濃度隨時間的變化規(guī)律,從而對潔凈室抑制微生物氣溶膠局

部泄漏擴散的能力作出評價。

F.2.3  泄漏擴散抑制能力可按以下步驟評價:

1 制定方案:明確評價任務,制定詳細的評價方案,包括

確定微生物氣溶膠發(fā)生器所需的菌液濃度、潔凈壓縮空氣流量、 氣溶膠發(fā)生時間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴散是瞬 時發(fā)生還是持續(xù)發(fā)生,發(fā)生周期為多長),確定采樣地點、采樣

時間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數(shù)等。

2  實驗準備應符合第F.1.3   條的要求。

3  發(fā)生微生物氣溶膠:將培育好的高濃度微生物溶液,利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度,然后由吸

管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發(fā)生裝置的溶液

瓶,由微生物氣溶膠發(fā)生器在潔凈室內(nèi)的要求地點將微生物溶液

霧化發(fā)生微生物氣溶膠。氣溶膠發(fā)生時間周期按預先制定的評價

方案執(zhí)行。

4  采樣:在潔凈室內(nèi)的要求地點用空氣微生物采樣器進行

浮游菌法采樣或用φ90培養(yǎng)皿進行沉降菌法采樣,采樣地點、采

樣時間間隔、采樣周期、采樣次數(shù)按預先制定的評價方案執(zhí)行。

5  培養(yǎng)應符合第F.1.3   條的要求。

6  計數(shù)應符合第F.1.3   條的要求。

7  對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價:

1)沉降菌法:由步驟6得出的每層高度下的每個采樣點

的室內(nèi)微生物氣溶膠濃度可對抑制微生物污染擴散有

效高度及有效區(qū)域作出評價;

 

 

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2)浮游菌法:由步驟6得出的每個采樣時刻的潔凈室內(nèi) 微生物氣溶膠濃度可作出一條曲線,直觀地反映出潔 凈室內(nèi)微生物氣溶膠濃度隨時間的變化規(guī)律,求出自

凈時間。

8 消毒滅菌應符合第F.1.3  條的要求。

F.2.4     評價應符合第 F.1.4   條的要求。